Vendre aliments, cosmètics, medicaments i altres productes a Amazon EUA no només requereix tenir en compte l'embalatge, el transport, els preus i la comercialització dels productes, sinó que també requereix l'aprovació de la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA. Els productes registrats a la FDA poden entrar al mercat dels EUA per a la venda per evitar el risc de retirar-se de la llista.
El compliment i l'assegurament de la qualitat són clau per a les exportacions reeixides, i l'obtenció de la certificació de la FDA és el "passaport" per entrar al mercat dels EUA. Aleshores, què és la certificació de la FDA? Quins tipus de productes s'han de registrar a la FDA?
La FDA és una agència reguladora del govern federal dels EUA responsable de garantir la seguretat, l'eficàcia i el compliment dels aliments, medicaments, dispositius mèdics i altres productes relacionats. Aquest article introduirà la importància de la certificació de la FDA, la classificació de la certificació, el procés de certificació i els materials necessaris per sol·licitar la certificació. En obtenir la certificació de la FDA, les empreses poden transmetre confiança en la qualitat i seguretat dels productes als consumidors i ampliar encara més el seu mercat.
La importància de la certificació de la FDA
La certificació de la FDA és un dels factors clau perquè moltes empreses assoleixin l'èxit al mercat nord-americà. L'obtenció de la certificació de la FDA significa que el producte compleix els estrictes estàndards i requisits de la FDA, amb alta qualitat, seguretat i compliment. Per als consumidors, la certificació de la FDA és una important garantia de qualitat i seguretat del producte, que els ajuda a prendre decisions de compra informades. Per a les empreses, obtenir la certificació de la FDA pot millorar la reputació de la marca, augmentar la confiança dels consumidors i ajudar els productes a destacar en un mercat molt competitiu.
Proves de la FDA
2. Classificació de la certificació de la FDA
La certificació de la FDA cobreix diverses categories de productes, incloent principalment aliments, productes farmacèutics, dispositius mèdics, productes biològics i productes de radiació. La FDA ha desenvolupat estàndards i procediments de certificació corresponents per a diferents categories de productes. La certificació d'aliments inclou el registre d'empreses de producció d'aliments, l'aprovació d'additius alimentaris i el compliment de les etiquetes dels aliments. La certificació de fàrmacs cobreix els assaigs clínics i les aprovacions de nous fàrmacs, la certificació d'equivalència de fàrmacs genèrics, així com la producció i venda de fàrmacs. La certificació de dispositius mèdics inclou la classificació de dispositius mèdics, la notificació prèvia al mercat 510 (k) i l'aplicació PMA (aprovació prèvia). La certificació de productes biològics implica l'aprovació i el registre de vacunes, productes sanguinis i productes de teràpia gènica. La certificació de productes de radiació cobreix la certificació de seguretat per a equips mèdics, radiofàrmacs mèdics i productes electrònics.
3. Quins productes requereixen la certificació de la FDA?
3.1 Proves i certificació de la FDA dels materials d'embalatge d'aliments
3.2 Proves i certificació de la FDA de productes de ceràmica de vidre
3.3 Proves i certificació de la FDA de productes plàstics de qualitat alimentària
3.4 Aliments: inclosos aliments processats, aliments envasats, aliments congelats, etc
3.5 Dispositius mèdics: màscares i equips de protecció, etc
3.6 Medicaments: medicaments amb recepta i sense recepta, etc
3.7 Additius alimentaris, suplements dietètics, etc
3.8 Begudes
3.9 Materials relacionats amb els aliments
3.10 Proves i certificació de la FDA de productes de recobriment
3.11 Productes de maquinari de fontaneria Prova i certificació de la FDA
3.12 Proves i certificació de la FDA de productes de resina de cautxú
3.13 Proves i certificació de la FDA del material de segellat
3.14 Proves i certificació de la FDA d'additius químics
3.15 Productes de radiació làser
3.16 Cosmètics: additius de color, humectants per a la pell i netejadors, etc
3.17 Productes veterinaris: medicaments veterinaris, aliments per a mascotes, etc
3.18 Productes del tabac
BTF Testing Lab, la nostra empresa disposa de laboratoris de compatibilitat electromagnètica, laboratori de normes de seguretat, laboratori de radiofreqüència sense fil, laboratori de bateries, laboratori químic, laboratori SAR, laboratori HAC, etc. Hem obtingut titulacions i autoritzacions com CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. La nostra empresa compta amb un equip d'enginyeria tècnica experimentat i professional, que pot ajudar les empreses a resoldre el problema. Si teniu necessitats de proves i certificacions rellevants, podeu contactar directament amb el nostre personal de proves per obtenir pressupostos detallats i informació del cicle.
Registre mèdic de la FDA
Hora de publicació: 14-agost-2024
