El 26 de desembre de 2024, la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units va proposar una proposta important que exigia als fabricants de cosmètics que fessin proves obligatòries d'amiant en productes que contenen talc d'acord amb les disposicions de la Llei de modernització reguladora dels cosmètics (MoCRA) de 2022. Aquesta proposta tindrà un impacte profund en la indústria cosmètica, especialment en el mercat de pols de talc de grau cosmètic.
Els mètodes de detecció proposats per la FDA inclouen principalment dos tipus: microscòpia de llum polaritzada (PLM): aquest mètode pot analitzar un gran nombre de mostres i identificar l'amiant mitjançant l'observació de propietats cristal·logràfiques òptiques (com ara color, multicolor, índex de refracció, birrefringència, etc.). ) i morfologia de partícules. Microscòpia electrònica de transmissió/Espectroscòpia dispersiva d'energia/Difracció d'electrons selectives (TEM/EDS/SAED): aquest mètode pot detectar fibres més petites i identificar l'amiant mitjançant l'anàlisi de la composició elemental, l'estructura cristal·lina i la morfologia de les partícules.
La FDA va afirmar que la combinació d'aquests dos mètodes pot maximitzar la detecció d'amiant. Tot i que el PLM té un augment inferior, pot analitzar un nombre més gran de mostres; I TEM/EDS/SAED pot detectar fibres més petites. Els dos mètodes es complementen, millorant la precisió i l'extensió de la detecció.
La proposta de coherència dels estàndards internacionals s'alinea amb les normes internacionals. La Unió Europea, el Canadà i el Japó han establert regulacions estrictes similars per garantir que els productes de talc no continguin contaminació per amiant. Les tècniques microscòpiques com PLM i TEM s'utilitzen àmpliament a tot el món per detectar amb precisió l'amiant. Aquesta norma unificada no només ajuda a protegir la salut dels consumidors, sinó que també promou el comerç internacional i augmenta la confiança dels consumidors en la seguretat dels productes globals de talc.
La proposta de la FDA estableix clarament que si es detecta amiant en cosmètics o talc utilitzat en cosmètics, el producte es considerarà adulterat i infringeix la Llei federal d'aliments, medicaments i cosmètics. Aquest reglament proporciona una base legal clara per a l'aplicació de la llei.
L'objectiu principal d'aquesta proposta és reduir el risc d'exposició dels consumidors a l'amiant i prevenir malalties relacionades. Al mateix temps, també ajudarà els fabricants a reduir la freqüència de retirades de productes i mitigar els riscos operatius.
A més, aquesta proposta omple alguns buits en les directrius del MoCRA, especialment pel que fa a la comprensió insuficient dels estàndards de proves de seguretat cosmètica per part de les petites i mitjanes empreses. La FDA ara ha definit clarament els mètodes de prova de l'amiant en talc, proporcionant una orientació més clara per a la indústria.
La FDA ha obert un període de revisió pública per a la participació pública i els passos posteriors, amb una data límit el 27 de març de 2025. Això ofereix una oportunitat a la indústria i al públic de participar en el procés regulador. Si finalment s'aprova, aquesta nova regulació millorarà considerablement la seguretat dels cosmètics que contenen talc i oferirà una protecció més forta per a la salut dels consumidors.
La proposta de la FDA reflecteix el gran èmfasi de les autoritats reguladores en la seguretat cosmètica, especialment en la detecció de l'amiant, un carcinogen conegut. Tenint en compte la nova proposta de la FDA, Bureau Veritas recomana que els fabricants de cosmètics comencin a avaluar i actualitzar els seus processos de control de qualitat aviat, especialment per als productes que contenen talc. Les empreses rellevants haurien de buscar l'assistència oportuna d'agències de proves de tercers, formar personal rellevant i establir un sistema de gestió de la cadena de subministrament sòlid per garantir el compliment dels nous requisits reglamentaris, mantenir la reputació de la marca i la confiança dels consumidors.
BTF Testing Lab, la nostra empresa disposa de laboratoris de compatibilitat electromagnètica, laboratori de normes de seguretat, laboratori de radiofreqüències sense fil, laboratori de bateries, laboratori químic, laboratori SAR, laboratori HAC, etc. Hem obtingut qualificacions i autoritzacions com CMA, CNAS, CPSC, VCCI, etc. La nostra empresa compta amb un equip d'enginyeria tècnica experimentat i professional, que pot ajudar les empreses a resoldre el problema. Si teniu necessitats de proves i certificacions rellevants, podeu contactar directament amb el nostre personal de proves per obtenir pressupostos detallats i informació del cicle.
Hora de publicació: 03-gen-2025
