El 17 de maig de 2024, el Diari Oficial de la Unió Europea (UE) va publicar (UE) 2024/1328, que revisa l'article 70 de la llista de substàncies restringides de l'annex XVII del reglament REACH per restringir l'octametilciclotetrasiloxà (D4), el decametilciclopentasiloxà (D5) , i dodecilhexasiloxà (D6) en substàncies o mescles. Les noves condicions de comercialització per a esbandir cosmètics que contenen D6 i cosmètics residents que contenen D4, D5 i D6 entraran en vigor el 6 de juny de 2024.
Segons el reglament REACH aprovat l'any 2006, els nous reglaments restringeixen estrictament l'ús de les tres substàncies químiques següents en cosmètics no gonocòccics i altres productes de consum i professionals.
·Octametilciclotetrasiloxà (D4)
Núm CAS 556-67-2
CE núm 209-136-7
·Decametilciclopentasiloxà (D5)
Núm CAS 541-02-6
CE núm 208-764-9
· Dodecil ciclohexasiloxà (D6)
Núm CAS 540-97-6
CE núm 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratori de certificació CE de la UE
Les noves restriccions específiques són les següents:
1. A partir del 6 de juny de 2026, no es posarà al mercat: a) com a substància pròpiament dita; (b) Com a constituent d'altres substàncies; O (c) a la mescla, la concentració és igual o superior al 0,1% del pes de la substància corresponent;
2. Després del 6 de juny de 2026, no s'utilitzarà com a dissolvent de neteja en sec per a tèxtils, pells i pells.
3. Com a exempció:
(a) Per a D4 i D5 en cosmètics rentats, el punt 1 (c) s'ha d'aplicar després del 31 de gener de 2020. En aquest sentit, "cosmètics rentables a l'aigua" es refereixen als cosmètics tal com es defineix a l'article 2 (1) (a) del Reglament ( CE) núm 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell, que, en condicions normals d'ús, s'esbandeixen amb aigua després del seu ús;
(b) Tots els cosmètics diferents dels esmentats a l'apartat 3 (a), paràgraf 1 s'aplicaran després del 6 de juny de 2027;
c) Per als dispositius (mèdics) tal com es defineixen a l'article 1, apartat 4, del Reglament (UE) 2017/745 i a l'article 1, apartat 2, del Reglament (UE) 2017/746 del Parlament Europeu i del Consell, el paràgraf primer ha de ser sol·licitar després del 6 de juny de 2031;
(d) Per als medicaments definits a l'article 1, punt 2 de la Directiva 2001/83/CE i els medicaments veterinaris definits a l'article 4 (1) del Reglament (UE) 2019/6, l'apartat 1 s'aplicarà després del 6 de juny de 2031;
(e) Per a D5 com a dissolvent per a la neteja en sec de tèxtils, cuirs i pells, els paràgrafs 1 i 2 s'aplicaran després del 6 de juny de 2034.
4. Com a exempció, l'apartat 1 no s'aplica a:
(a) Posar al mercat els productes D4, D5 i D6 per als usos industrials següents: - com a monòmers per a la producció de polímers organosilici, - com a intermedis per a la producció d'altres substàncies de silici, - com a monòmers en polimerització, - per a la formulació o (re) embalatge de mescles - S'utilitza per produir béns - No s'utilitza per al tractament de superfícies metàl·liques;
(b) Posar els D5 i D6 al mercat per utilitzar-los com a dispositius (mèdics) tal com es defineix a l'article 1, apartat 4, del Reglament (UE) 2017/745, per al tractament i cura de cicatrius i ferides, prevenció de ferides i cura. dels estomes;
(c) Posar D5 al mercat per a professionals per netejar o restaurar art i antiguitats;
(d) Llançament al mercat D4, D5 i D6 com a reactius de laboratori per a activitats de recerca i desenvolupament en condicions regulades.
Laboratori de certificació CE de la UE
5. Com a exempció, la lletra b) de l'apartat 1 no s'aplica a D4, D5 i D6 posats al mercat: - com a components de polímers organosilicícs - com a components de polímers organosilicícs en les mescles especificades a l'apartat 6.
6. Com a exempció, l'apartat 1, lletra c), no s'aplica a les mescles que contenen D4, D5 o D6 com a residus de polímers organosilicínics posats al mercat en les condicions següents:
(a) La concentració de D4, D5 o D6 és igual o inferior a l'1% del pes de la substància corresponent a la mescla, utilitzada per a l'enllaç, segellat, encolat i fosa;
(b) Una barreja de recobriments protectors (inclosos els recobriments de vaixells) amb una concentració de D4 igual o inferior al 0,5% en pes, o una concentració de D5 o D6 igual o inferior al 0,3% en pes;
(c) La concentració de D4, D5 o D6 és igual o inferior al 0,2% del pes de la substància corresponent a la mescla, i s'utilitza com a equip (mèdic) tal com es defineix a l'article 1 (4) del Reglament (UE). ) 2017/745 i l'article 1, apartat 2, del Reglament (UE) 2017/746, llevat dels equips esmentats a l'apartat 6, lletra d);
(d) Concentració de D5 igual o inferior al 0,3% en pes de la mescla o concentració de D6 igual o inferior a l'1% en pes de la mescla, utilitzada com a instrument definit a l'article 1, apartat 4, del Reglament (UE) 2017. /745 per a les impressions dentals;
(e) La concentració de D4 a la mescla és igual o inferior al 0,2% en pes, o la concentració de D5 o D6 en qualsevol substància de la mescla és igual o inferior a l'1% en pes, utilitzada com a plantilles de silici o ferradures per a cavalls;
(f) La concentració de D4, D5 o D6 és igual o inferior al 0,5% del pes de la substància corresponent a la mescla, utilitzada com a promotor d'adhesió;
(g) La concentració de D4, D5 o D6 és igual o inferior a l'1% del pes de la substància corresponent a la mescla, utilitzada per a la impressió 3D;
(h) La concentració de D5 a la mescla és igual o inferior a l'1% en pes, o la concentració de D6 a la mescla és igual o inferior al 3% en pes, utilitzada per a prototips ràpids i fabricació de motlles, o per a aplicacions d'alt rendiment estabilitzades per farciments de quars;
(i) La concentració de D5 o D6 és igual o inferior a l'1% del pes de qualsevol substància de la mescla, utilitzada per a la tampografia o la fabricació; (j) La concentració de D6 és igual o inferior a l'1% del pes de la mescla, utilitzada per a la neteja professional o la restauració d'art i antiguitats.
7. Com a exempció, els apartats 1 i 2 no s'apliquen a la col·locació al mercat ni a l'ús de D5 com a dissolvent en sistemes tancats de neteja en sec estretament controlats per a tèxtils, pells i pells, on el dissolvent de neteja es recicla o s'incinera.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vint dia comptat a partir de la data de la seva publicació al Diari Oficial de la Unió Europea, i tindrà força vinculant global i serà directament aplicable a tots els estats membres de la UE.
logotip de certificació ce
Resum:
Com que D4, D5 i D6 són substàncies d'alta preocupació (SVHC), presenten una alta persistència i bioacumulació (vPvB). D4 també es reconeix com a persistent, bioacumulable i tòxic (PBT), i quan D5 i D6 contenen un 0,1% o més de D4, també es reconeixen que posseeixen característiques PBT. Tenint en compte que els riscos dels productes PBT i vPmB no s'han controlat totalment, les restriccions són la mesura de gestió més adequada.
Després de la restricció i control dels productes d'esbandida que contenen D4.D5 i D6, es reforçarà el control dels productes sense esbandida que contenen D4.D5 i D6. Al mateix temps, tenint en compte els actuals escenaris d'aplicació àmplia, les restriccions a l'ús de D5 en tèxtils, pells i neteja en sec de pells, així com les restriccions a l'ús de D4.D5 i D6 en productes farmacèutics i medicaments veterinaris, es posposaran. .
Donada l'aplicació a gran escala de D4.D5 i D6 en la producció de polidimetilsiloxà, no hi ha restriccions rellevants sobre aquests usos. Al mateix temps, per tal d'aclarir la mescla de polisiloxà que conté residus de D4, D5 i D6, també s'han proporcionat els límits de concentració corresponents en diferents mescles. Les empreses rellevants han de llegir atentament les clàusules pertinents per evitar que el producte estigui subjecte a clàusules restrictives.
En general, les restriccions a D4.D5 i D6 tenen relativament poc impacte en la indústria nacional de silicona. Les empreses poden complir la majoria de les restriccions tenint en compte els problemes residuals de D4.D5 i D6.
BTF Testing Lab, la nostra empresa disposa de laboratoris de compatibilitat electromagnètica, laboratori de normes de seguretat, laboratori de radiofreqüència sense fil, laboratori de bateries, laboratori químic, laboratori SAR, laboratori HAC, etc. Hem obtingut titulacions i autoritzacions com CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. La nostra empresa compta amb un equip d'enginyeria tècnica experimentat i professional, que pot ajudar les empreses a resoldre el problema. Si teniu necessitats de proves i certificacions rellevants, podeu contactar directament amb el nostre personal de proves per obtenir pressupostos detallats i informació del cicle.
Hora de publicació: 31-jul-2024
