Recentment, la FDA va publicar les directrius finals per a la llista d'instal·lacions i productes cosmètics i va llançar un nou portal de cosmètics anomenat "Cosmetic Direct". I, la FDA va anunciar requisits obligatoris per al registre de les instal·lacions de cosmètics i la llista de productes a partir de l'1 de juliol de 2024, per garantir que les empreses regulades tinguin temps suficient per preparar i enviar informació.
1. Normativa
1) Modernització de la Llei de regulació de cosmètics de 2022, (MoCRA)
2) Llei federal d'aliments, drogues i cosmètics (Llei FD&C)
3) Llei d'embalatge i etiquetatge just (FPLA)
2. Àmbit d'aplicació
D'acord amb la legislació dels EUA, els cosmètics es defineixen com els articles que s'apliquen, s'escampen, s'escampen o s'utilitzen d'una altra manera al cos humà per netejar, embellir, millorar l'atractiu o canviar l'aspecte.
Concretament, inclou crema hidratant per a la pell, perfum, llapis de llavis, esmalt d'ungles, cosmètica d'ulls i facials, xampú netejador, permanent, tintura de cabell i desodorant, així com qualsevol substància utilitzada com a ingredient cosmètic. El sabó no pertany a la cosmètica.
3. Classificació
Segons MoCRA, la FDA de cosmètics dels EUA classifica els cosmètics en les següents categories:
-Productes per a nadons: incloent xampú per a nadons, pols de talc per a la cura de la pell, crema facial, oli i líquid.
-Productes de bany: incloent sal de bany, oli, medicaments, agent d'escuma, gel de bany, etc.
-Cosmètics per als ulls: com ara llapis de celles, delineador d'ulls, ombra d'ulls, rentador d'ulls, desmaquillant d'ulls, negre d'ulls, etc.
Els cosmètics amb efectes especials, com ara antiarrugues, blanquejament, pèrdua de pes, etc., s'han de registrar com a fàrmacs de venda lliure al mateix temps. Cal destacar que aquesta nova normativa s'aplica als cosmètics exportats al mercat nord-americà.
Registre de la FDA
MoCRA no només ha afegit els següents requisits nous, inclòs l'establiment del sistema de persones responsables de cosmètics, la notificació obligatòria de reaccions adverses greus, el compliment de les bones pràctiques de fabricació (GMP), el registre de les instal·lacions de la fàbrica i el registre de la llista de productes, proporcionant certificats de seguretat suficients, però També exigia que l'etiqueta estigués marcada amb la informació de la persona responsable, els al·lèrgens de l'essència, l'ús professional de les declaracions del producte, el desenvolupament i l'alliberament de mètodes de detecció d'amiant en cosmètics que contenen pols de talc i l'avaluació del risc de seguretat i la prova d'eliminació gradual de PFAS en cosmètics. .
Abans de la implementació de MOCRA, els fabricants/envasadors de cosmètics poden registrar les seves instal·lacions de fàbrica amb la FDA a través del Programa de registre voluntari de cosmètics (VCRP) de la FDA dels EUA, i la FDA no té requisits obligatoris per a això.
Però amb la implementació de MOCRA i l'aproximació del termini obligatori, totes les empreses que venen cosmètics als Estats Units han de registrar les seves instal·lacions de fabricació a la FDA i actualitzar la seva informació de registre cada dos anys, incloent nom, informació de contacte, etc. Instal·lacions ubicades fora dels Estats Units Els estats també han de proporcionar informació i dades de contacte dels agents dels Estats Units. També s'han d'omplir algunes dades complementàries, com ara la informació de l'empresa matriu, el tipus d'empresa, les imatges d'embalatge, els enllaços a la pàgina web del producte, si es tracta d'una cosmètica professional, el codi Dun&Bradstreet de la persona responsable, etc. No és obligatori omplir-lo. in. Les instal·lacions de cosmètics existents s'han de registrar a la FDA en el termini d'un any després de l'emissió de les noves regulacions, i el període de registre per a les noves instal·lacions de cosmètics és dins dels 60 dies posteriors a la participació en el processament i la producció de cosmètics.
BTF Testing Lab, la nostra empresa disposa de laboratoris de compatibilitat electromagnètica, laboratori de normes de seguretat, laboratori de radiofreqüència sense fil, laboratori de bateries, laboratori químic, laboratori SAR, laboratori HAC, etc. Hem obtingut titulacions i autoritzacions com CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. La nostra empresa compta amb un equip d'enginyeria tècnica experimentat i professional, que pot ajudar les empreses a resoldre el problema. Si teniu necessitats de proves i certificacions rellevants, podeu contactar directament amb el nostre personal de proves per obtenir pressupostos detallats i informació del cicle.
Informe de proves de la FDA
Hora de publicació: 21-agost-2024
