El 20 de juny de 2019, el Parlament Europeu i el Consell van aprovar un nou Reglament UE 2019/1020. Aquesta normativa estipula principalment els requisits per al marcatge CE, la designació i les normes operatives dels organismes notificats (NB) i les agències reguladores del mercat. Va revisar la Directiva 2004/42/CE, així com la Directiva (CE) 765/2008 i el Reglament (UE) 305/2011 sobre la regulació de l'entrada de productes al mercat de la UE. La nova normativa s'implementarà el 16 de juliol de 2021.
D'acord amb la nova normativa, excepte dispositius mèdics, dispositius de telefèric, explosius civils, calderes d'aigua calenta i ascensors, els productes amb la marca CE han de tenir un representant europeu situat a la Unió Europea (excepte el Regne Unit) com a persona de contacte per a compliment del producte. Els productes venuts al Regne Unit no estan subjectes a aquesta regulació.
Actualment, molts venedors de llocs web europeus han rebut notificacions d'Amazon, que inclouen principalment:
Si els productes que veneu porten el marcatge CE i es fabriquen fora de la Unió Europea, heu d'assegurar-vos que aquests productes tinguin una persona responsable situada dins de la Unió Europea abans del 16 de juliol de 2021. Després del 16 de juliol de 2021, veneu productes amb la CE. marca a la Unió Europea però sense un representant de la UE esdevindrà il·legal.
Abans del 16 de juliol de 2021, us heu d'assegurar que els vostres productes amb la marca CE estiguin etiquetats amb la informació de contacte de la persona responsable. Aquest tipus d'etiqueta es pot col·locar als productes, envasos de productes, paquets o documents que l'acompanyen.
En aquest document de notificació d'Amazon, no només s'esmenta que els productes amb certificació CE han de tenir la identificació del producte corresponent, sinó també la informació de contacte de la persona responsable de la UE.
Marcat CE i certificat CE
1, Quins productes comuns a Amazon impliquen noves regulacions?
En primer lloc, heu de confirmar si els productes que voleu vendre a l'Espai Econòmic de la UE requereixen el marcatge CE. Les diferents categories de productes amb marcatge CE estan regulades per diferents directives i regulacions. A continuació, us oferim una llista dels principals productes i directives de la UE rellevants implicades en aquesta nova regulació:
| Categoria de producte | Directives reguladores rellevants (estàndards coordinats) | |
| 1 | Joguines i jocs | Directiva de seguretat de les joguines 2009/48/CE |
| 2 | Equips elèctrics/electrònics |
Directiva Ecodisseny i Etiquetatge Energètic |
| 3 | Drogues/Cosmètics | Reglament (CE) núm. 1223/2009 de cosmètica |
| 4 | Equips de protecció individual | Reglament EPI 2016/425/UE |
| 5 | Productes químics | Reglament REACH (CE) núm. 1907/2006 |
| 6 | Altres |
|
Laboratori de certificació CE de la UE
2、Qui pot ser el cap de la Unió Europea? Quines són les responsabilitats incloses?
Les següents formes d'entitats tenen la qualificació de "persones responsables":
1) Fabricants, marques o importadors establerts a la Unió Europea;
2.) Un representant autoritzat (és a dir, un representant europeu) establert a la Unió Europea, designat per escrit pel fabricant o la marca com a responsable;
3) Proveïdors de serveis de lliurament establerts a la Unió Europea.
Les responsabilitats dels líders de la UE inclouen les següents:
1) Recollir la declaració de conformitat de la UE per a les mercaderies i assegurar-se que els documents addicionals que acreditin que els béns compleixen les normes de la UE es proporcionen a les autoritats pertinents en un idioma comprensible per a ells quan ho sol·licitin;
2) Notificar a les institucions pertinents qualsevol risc potencial que pugui sorgir del producte;
3) Prendre les mesures correctives necessàries per corregir els problemes d'incompliment del producte.
3、Què és el "representant autoritzat de la UE" entre els líders de la UE?
El representant autoritzat europeu fa referència a una persona física o jurídica designada per un fabricant situat fora de l'Espai Econòmic Europeu (EEE), incloses la UE i l'EFTA. La persona física o jurídica pot representar un fabricant fora de l'EEE per complir amb les responsabilitats específiques exigides per al fabricant per les directives i les lleis de la UE.
Per als venedors d'Amazon Europe, aquesta regulació de la UE es va implementar formalment el 16 de juliol de 2021, però durant l'epidèmia de COVID-19, un gran nombre de materials de prevenció d'epidèmies van entrar a la UE, la qual cosa va obligar la UE a reforçar la supervisió i la inspecció dels productes relacionats. Actualment, l'equip d'Amazon ha establert un equip de compliment del producte per dur a terme controls puntuals estrictes dels productes certificats CE. Tots els productes amb embalatges que falten del mercat europeu seran eliminats de les prestatgeries.
Marcatge CE
Hora de publicació: 17-jun-2024
